Text copied to clipboard!

Tytuł

Text copied to clipboard!

Inspektor ds. Walidacji

Opis

Text copied to clipboard!
Poszukujemy Inspektora ds. Walidacji, który będzie odpowiedzialny za zapewnienie zgodności procesów, systemów i produktów z obowiązującymi normami i regulacjami. Osoba na tym stanowisku będzie przeprowadzać audyty, analizować dane oraz wdrażać procedury walidacyjne, aby zagwarantować najwyższą jakość i zgodność operacyjną. Główne obowiązki obejmują opracowywanie i wdrażanie strategii walidacyjnych, przeprowadzanie testów oraz analizowanie wyników w celu identyfikacji potencjalnych problemów. Inspektor ds. Walidacji będzie również współpracować z zespołami inżynieryjnymi, produkcyjnymi i jakościowymi, aby zapewnić skuteczne wdrażanie procedur walidacyjnych. Idealny kandydat powinien posiadać doświadczenie w walidacji procesów produkcyjnych, systemów komputerowych lub urządzeń medycznych. Znajomość norm i regulacji, takich jak GMP, ISO 9001 czy FDA, będzie dużym atutem. Dodatkowo, umiejętność analizy danych, rozwiązywania problemów oraz komunikacji z zespołami technicznymi i zarządczymi jest kluczowa dla sukcesu na tym stanowisku. Oferujemy stabilne zatrudnienie, możliwość rozwoju zawodowego oraz pracę w dynamicznym środowisku. Jeśli jesteś osobą skrupulatną, dokładną i masz doświadczenie w walidacji, zapraszamy do aplikowania!

Obowiązki

Text copied to clipboard!
  • Przeprowadzanie walidacji procesów, systemów i urządzeń.
  • Opracowywanie i wdrażanie strategii walidacyjnych.
  • Analiza wyników testów i identyfikacja potencjalnych problemów.
  • Współpraca z zespołami inżynieryjnymi i produkcyjnymi.
  • Zapewnienie zgodności z normami i regulacjami.
  • Dokumentowanie wyników walidacji i przygotowywanie raportów.
  • Przeprowadzanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych.
  • Szkolenie pracowników w zakresie procedur walidacyjnych.

Wymagania

Text copied to clipboard!
  • Wykształcenie wyższe techniczne lub pokrewne.
  • Doświadczenie w walidacji procesów lub systemów.
  • Znajomość norm GMP, ISO 9001, FDA lub pokrewnych.
  • Umiejętność analizy danych i rozwiązywania problemów.
  • Doskonałe umiejętności komunikacyjne i organizacyjne.
  • Znajomość narzędzi do walidacji i testowania.
  • Zdolność do pracy w zespole i pod presją czasu.
  • Dbałość o szczegóły i skrupulatność.

Potencjalne pytania na rozmowie

Text copied to clipboard!
  • Jakie masz doświadczenie w walidacji procesów lub systemów?
  • Jakie normy i regulacje są Ci znane?
  • Czy możesz opisać przypadek, w którym musiałeś/aś rozwiązać problem związany z walidacją?
  • Jakie narzędzia do walidacji i testowania znasz?
  • Jak radzisz sobie z pracą pod presją czasu?
  • Czy masz doświadczenie w przeprowadzaniu audytów?
  • Jakie strategie stosujesz, aby zapewnić zgodność z regulacjami?
  • Jakie są Twoje mocne strony w zakresie analizy danych?